日本梅毒近年大暴发:为何买不到青霉素?
近年来,日本梅毒感染人数持续飙升,病例数屡创新高。然而,在日本这个医疗体系高度发达的国家,眼下却很难买到治疗梅毒的首选药物青霉素,为何?
据日本媒体9日报道,该国2013年报告梅毒感染病例1000多例,2021年增至近8000例,2025年超过1.3万例。从感染者性别来看,男性占大约三分之二,20多岁至60多岁各年龄段感染者数量均呈增加趋势。女性感染者年龄则主要集中在20多岁。
据分析,日本梅毒疫情失控主要原因是:一方面是风俗产业发达,社交媒体、交友软件的发展导致与不特定多数人的性行为增加,还有年轻人防护意识缺失;另一方面是关键特效药苄星青霉素的供应链十分脆弱。
梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的传染病,可导致神经、心血管等多系统损害,其传播方式包括性接触等。孕妇如果感染梅毒,可能会传染给胎儿。
在日本,青霉素是治疗梅毒的首选药物,也是阻断梅毒在母婴间传播的唯一推荐药物。眼下,日本医学界已经紧急呼吁:让孕妇优先用药。
据悉,2019年以前,日本药企由于利润低下,主动关停或缩减了包括青霉素在内的多种常用抗生素国内生产线。当辉瑞的“Bicillin L-A”(苄星青霉素)在日本获批上市后,日本市场便顺理成章地将供应完全交给了这家美国巨头。
报道说,由于美国辉瑞公司的产品和生产设备去年出现问题,导致日本市场目前青霉素紧缺。该公司预计明年下半年可恢复发货。
有人发问:既然日本本土企业不生产,辉瑞又断了供,日本为何不从其他国家进口青霉素?
根据日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的规定,海外生产的同类制剂要进入日本市场,必须经过漫长的再注册审批。从提交资料到现场核查,正常流程至少需要8个月。这种监管制度虽然保障了药品的绝对安全,但在危机时刻却丧失了供应链的弹性。于是,日本的梅毒患者只能眼睁睁地等待着辉瑞青霉素的续供。
文丨记者 林丽爱
9天前
30小时前